Cátedra de Economía de los Medicamentos:
La evaluación de eficiencia de los medicamentos desde la perspectiva
social
Objetivos
La incorporación de tecnologías nuevas a los sistemas sanitarios y a la salud pública puede ser crucial para el bienestar de los ciudadanos por las mejoras en salud que pueden generar. También es la tecnología uno de los grandes motores del gasto sanitario, si no el principal y, por tanto, la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS) puede influir grandemente en la viabilidad o sostenibilidad de los sistemas sanitarios. La ETS es un área científica y profesional muy activa y en plena expansión internacional, promovida por la necesidad de mejorar las decisiones de asignación de los recursos. Su crecimiento también ha sido facilitado por el continuo desarrollo de nuevos métodos de evaluación. Desde principios de los 70 existen organismos públicos dedicados a la Evaluación de Tecnologías Sanitarias y desde entonces han proliferado notablemente, sobre todo en la última década. Fueron pioneros los organismos encargados de evaluar la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos. Hoy, la misión de los organismos de ETS se ha ampliado e incluye también la valoración del valor terapéutico añadido. Un paso más ha sido poner en relación dicho valor añadido con los costes incrementales que supone la utilización de la tecnología en cuestión. La evaluación económica o evaluación de eficiencia de los medicamentos es obligatoria en varios países de la UE como Alemania, Reino Unido, Suecia, Holanda o Portugal. En el caso de Francia, Italia y España, no se ha elaborado un marco legal perfectamente definido. Sin embargo, en nuestro país hace tiempo que se crearon algunos organismos con cometidos de este tipo, como la Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias encuadrada en el Instituto Carlos III y las agencias de Cataluña, Andalucía, Galicia, País Vasco, la desaparecida Agencia Pedro Laín Entralgo de Madrid, etc. También ha habido alguna iniciativa cooperativa informal como el Comité Mixto de Evaluación de Nuevos Medicamentos (integrado por Andalucía, País Vasco, Cataluña, Aragón y Navarra) y también iniciativas de sociedades científicas como el Grupo Génesis de la SEFH. Nuestra legislación recientemente ha establecido como requisito la evaluación económica, tanto para las decisiones de inclusión de medicamentos y productos sanitarios en la prestación farmacéutica del SNS, como para la intervención de precios (Art. 89.1 y artículo 89 bis, de la Ley de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios de 2006, en la redacción dada por el RDL 9/2011, de 19 de agosto, y el Real Decreto Ley 16/2012) y ha creado el Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (Art. 90 bis de la misma ley). Sin embargo todavía no se ha promulgado legislación en detalle sobre estos mecanismos de evaluación de eficiencia. Estamos pues en un momento de transición en el que el estudio y la discusión de los aspectos jurídicos, metodológicos y organizativos de la evaluación de eficiencia de los medicamentos es más necesario que nunca. También interesa conocer la información más reciente de los expertos y de las autoridades sanitarias sobre estas cuestiones. Este es el doble propósito de esta jornada que presentamos y en la que contaremos con ponentes de máximo interés.
Programa sobre el Encuentro
9:00-9:45 APERTURA Y PRESENTACIÓN DE LA JORNADA: Dr. D. Antonio Bañares (AbbVie Farmacéutica) y Prof. Dr. D. Félix Lobo (Universidad Carlos III de Madrid).
9:45-10:30 CONFERENCIA:
Prof. Dr. D. Ginés de Rus (Universidad
de las Palmas de Gran Canaria
y Universidad Carlos III de
Madrid): “El análisis coste-beneficio, sus perspectivas y sus
aportaciones".
Debate
10:30-11:40. 1ª
SESIÓN: Aspectos jurídicos.
Prof. Dr. D. José Vida (Profesor
de Derecho Administrativo,
Universidad Carlos III de Madrid): “Evolución y futuro de la
legislación española sobre evaluación de la eficiencia de
medicamentos”.
D. Jordi Faus, despacho Faus
&Moliner Abogados: “Cuestiones
candentes en la práctica jurídica que suscita la evaluación de la
eficiencia en sanidad”
Debate
11:40-12:00. Descanso
12:00-13:15. 2ª
SESIÓN: Aspectos metodológicos.
Prof. Dr. D. Juan Oliva (Profesor
de Economía, Universidad de
Castilla la Mancha. Presidente de la Asociación de Economía de la
Salud): “Consideración de los costes indirectos (pérdidas de
productividad y otros) en los estudios de evaluación”
Prof. Dr. D. Cesar Hernández (Jefe
del Departamento de Medicamentos de
Uso Humano. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,
AEMPS): “La elección del comparador en los estudios de evaluación”.
Debate
13:15-14:00 MESA
REDONDA: “Organización y
dimensiones sociales de la evaluación económica de medicamentos en
España”.
Dª Encarnación Cruz Martos (Subdirectora
de Compras de Farmacia y
Productos Sanitarios, Comunidad de Madrid).
Dª Arantxa Catalán (División de
Farmacia, Agència d'Informació,
Avaluació i Qualitat en Salut, AIAQS, Cataluña).
D. José Luis Trillo (Director
General de Farmacia y Productos
Sanitarios, Comunidad Valenciana).
D. Javier Hernández (Director
General de Farmacia, Comunidad de
Castilla la Mancha).
Dr. D. Carlos Lens Cabrera
(Subdirector General de Calidad de
Medicamentos y Productos Sanitarios. Ministerio de Sanidad, Servicios
Sociales e Igualdad).
14:30 CLAUSURA. Dr. D. Agustín Rivero Cuadrado, Director General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia, Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
14:40 Cóctel
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