Definición de Seminario
Esta Jornada de estudio es necesaria porque se acaba de producir la aprobación y publicación de una muy importante reforma de la reglamentación europea de los medicamentos. Tras casi cuarenta años de actividad en esta materia de las instituciones europeas hoy nos parecería inconcebible un mundo en el que las competencias de reglamentación y ejecución se agotaran al nivel de los estados. Esta actividad, aunque impulsada por exigencias de la libre circulación de mercancías, ha cumplido una importante misión de defensa de la salud pública de los europeos, especialmente en lo que se refiere a la evaluación y autorización de medicamentos de nueva comercialización, la vigilancia de acontecimientos adversos y su uso racional. También los pasos dados han sido decisivos desde el punto de vista de la unificación de un gran mercado europeo que ha impulsado ya con gran vigor la reestructuración de la industria y la distribución mayorista con grandes ganancias de eficiencia. En ninguno de los dos aspectos está concluida la tarea, pero en términos generales cabe decir que la nueva reglamentación va a permitir avanzar en su consecución.
Programa Jornada Reforma Legislacion Europea
Lugar: Universidad Carlos III de
Madrid. Campus de Getafe. Sala de
conferencias del edificio Concepción Arenal (14.0.10).
8:30 - 9:15 Recepción y entrega de documentación
9:15 – 9:30 Presentación
D. Juan José Artells, Director de la Fundación Salud
Innovación y Sociedad.
D. Félix Lobo, Director del Seminario de Estudios Sociales de la
Salud y los Medicamentos, Universidad Carlos III Madrid.
9:30 – 10:15. Las características generales de la reforma,
los avatares de la tramitación y la posición
española
D. Fernando García Alonso: Farmacóloco clínico.
Ministerio de Sanidad y Consumo.
10:15 – 11:00. El contenido técnico sanitario de la reforma.
La nueva regulación de la evaluación y
autorización y de la fármacovigilancia.
D. Federico Plaza, Director de la Fundación Abbott. [
Presentación]
11:00 – 11:45 Nuevas funciones, procedimientos y
organización de la Agencia Europea del Medicamento.
Dña. Hortensia Segrelles, Dirección General de Farmacia
del Ministerio de Sanidad y Consumo. [
Presentación]
11:45-12:15 Descanso
12:15 – 13:00 Genéricos y protección de datos.
D. Jordi Faus, abogado del bufete Faus & Moliner. [
Presentación]
13:00 – 13:30 Información directa al consumidor y
transparencia en el proceso de aprobación / exclusión.
Dña. Carmen Barranco, Profesora de Filosofía del Derecho
de la Universidad Carlos III Madrid.
13:30 – 14:30 Tentempié en el Club de Profesores
SESIONES DE LA TARDE
Lugar: Salón de grados de la
Universidad Carlos III de Madrid
14:30 – 15:15 El punto de vista de la Comisión de la
Unión Europea: balance de la reforma y prioridades de desarrollo
futuro.
Dña. Teresa Pagés, DG Empresas, Productos
farmacéuticos, Comisión de la Unión Europea. [
Presentación]
15:15 – 15:45. La evolución del derecho europeo del
medicamento
D. Diego Martínez, Vocal Asesor, Ministerio de Sanidad y Consumo.
15:45 – 16:15 Descanso
16:15 – 18:15 Mesa Redonda. Valoración de las reformas y su
impacto en España.
Moderador: Alfonso
Rodríguez. Subdirector General de
Financiación y Uso Racional del Medicamento, Dirección
General de Farmacia, Ministerio de Sanidad y Consumo.
Participantes:
- D. Emili Esteve. Director Técnico de
Farmaindustria. [Presentación]
- D. Juan Bigorra. Subdirector General de Novartis
Farmacéutica. [Presentación]
- D. José Luis Valverde. Catedrático de Historia y
Legislación de la Farmacia, Universidad de Granada.